An Ceimiteiripe é Cabazitaxel
Púdar cabazitaxel, nó Jevtana, XRP6258, is druga ceimiteiripe rangaithe mar taxane. Tá sé léirithe go príomha le haghaidh cóireáil othar a bhfuil galar próstatach meiteastatach atá resistant do choilleadh (mCRPC) a fuair ceimiteiripe bunaithe ar docetaxel roimhe seo. Is céim chun cinn de ghalar próstatach é galar próstatach meiteastatach atá frithsheasmhach do choilleadh (mCRPC) ina bhfuil cealla ghalraithe scaipthe go codanna eile den chorp, mar chnámha nó orgáin eile. Ciallaíonn "friotaíocht ar choilleadh" nach bhfreagraíonn cealla ghalraithe do chóireálacha hormónacha a thuilleadh, amhail coilleadh. Ciallaíonn sé sin go bhfuil roghanna cóireála teoranta ag othair le mCRPC agus go minic bíonn orthu cóireálacha eile a úsáid, mar cheimiteiripe, teiripe spriocdhírithe, nó radaiteiripe.
Léirigh XRP6258 éifeachtúlacht i mCRPC i dtriail ríthábhachtach TROPIC Chéim III, a léirigh gur mhéadaigh sé marthanacht iomlán i gcomparáid le mitoxantrone in othair ar cuireadh cóireáil orthu le docetaxel roimhe seo. Tacaíonn torthaí na trialach ríthábhachtach seo lena cheadú mar chóireáil luachmhar d'othair mCRPC a bhfuil a ngalar tagtha chun cinn in ainneoin ceimiteiripe roimhe seo. Tá staidéir ar siúl faoi láthair a imscrúdaíonn éifeachtacht cabazitaxel i gcineálacha éagsúla loit, seachas é a chur i bhfeidhm i mCRPC, rud a thaispeánann acmhainneacht fhairsing an druga i bpaiteolaíocht. Chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine aonair a bhfuil galar próstatach meiteastatach acu atá resistant do choilleadh (mCRPC) a bhfuil a dtinnis tar éis dul chun cinn ar réimeas ina bhfuil docetaxel, déantar capazitaxel agus prednisone a fhormheas le chéile.
Cé chomh hÉifeachtach is atá Cabazitaxel
Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla go bhfuil méadú suntasach tagtha ar mharthanas na n-othar mCRPC agus ar ráta rialaithe galar feabhsaithe mar gheall ar a éifeacht theiripeach. Cuireann a mheicníocht isteach ar dhinimic microtubule na gcealla olc, ag cur isteach ar mhiotóis agus ina chúis le bás cille i loit ata. Meastar gur inhibitor microtubule é atá in ann bac a chur ar iomadú drochchealla agus a mbás ina chúis.
Ina measc, dheimhnigh an triail TROPIC cáiliúil na buntáistí a bhaineann leis i gcomparáid le mitoxantrone maidir le cóireáil a dhéanamh ar othair mCRPC, rud a léirigh fadú marthanais suntasach agus dea-fhulangacht. Cruthaíodh turgnamh cliniciúil ríthábhachtach ar a dtugtar TROPIC chun sábháilteacht agus éifeachtacht an chógais a mheas in othair mCRPC. Léirigh torthaí an staidéir, i measc na n-othar le mCRPC a chuaigh chun cinn tar éis ceimiteiripe, go raibh buntáistí suntasacha marthanais agus rialaithe galair ag na hothair a ndearnadh cóireáil orthu. Ina theannta sin, léirigh othair sa ghrúpa cáilíocht beatha níos fearr agus rátaí níos ísle d’fhrithghníomhartha díobhálacha i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe. Soláthraíonn torthaí na trialach TROPIC fianaise chliniciúil dhaingean maidir lena úsáid chun mCRPC a chóireáil, rud a fhágann go bhfuil sé ar cheann de na roghanna riachtanacha drugaí chun an chéim seo den ghalar a chóireáil.
Déanann turgnamh taighde ríthábhachtach ar a dtugtar PROSELICA sábháilteacht agus éifeachtúlacht docetaxel chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine aonair a bhfuil galar calaireicteach meatastatach orthu. Go sonrach, rinne triail PROSELICA comparáid idir XRP6258 agus docetaxel i dtéarmaí marthanais, dul chun cinn galair, cáilíocht na beatha, agus minicíocht imeachtaí díobhálacha in othair le mCRPC. Tríd an staidéar seo, is féidir leis an bpobal leighis sonraí níos comparáidí agus éifeachtaí cliniciúla XRP6258 agus docetaxel a fháil i gcóireáil othair mCRPC.
Tá sé mar aidhm ag turgnamh cliniciúil ríthábhachtach ar a dtugtar FIRSTANA measúnú a dhéanamh ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht cisplatin móide XRP6258 in othair a bhfuil urchistí soladacha chun cinn acu. Ní bhain an staidéar go sonrach le loit próstatach ach bhí triail i gceist leis chun cóireáil a dhéanamh ar dhrochchealla soladacha chun cinn. Tá sé mar aidhm ag an triail seo comparáid a dhéanamh idir éifeachtaí cliniciúla XRP6258 agus cisplatin maidir le cóireáil a dhéanamh ar othair le droch-chealla soladacha chun cinn, lena n-áirítear maireachtáil, dul chun cinn galair, cáilíocht na beatha, agus fachtóirí eile. Is féidir le triail FIRSTANA sonraí feidhmíochta agus comparáideacha a sholáthar ar fheidhmíocht an dá dhruga seo maidir le cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil drochchealla soladacha chun cinn acu, ag soláthar bunús cliniciúil riachtanach do chleachtas míochaine.
Cad iad na Dáileoga Caighdeánacha de Cabazitaxel
(1) Tá dáileog molta an táirge seo bunaithe ar ríomh achar dromchla an choirp (BSA). Bain úsáid as 20 mg / m2 gach trí seachtaine, in éineacht le prednisone ó bhéal 10 mg, agus é a riar gach lá le linn tréimhse cóireála an táirge seo.
(2) I gcás othair a bhfuil tréithe cliniciúla ard-riosca acu, moltar próifiolacsas príomhúil le fachtóir a spreagann coilíneacht granulocyte, agus ba cheart aird a thabhairt ar chosc bunscoile le fachtóir spreagtha coilíneachta granulocyte i ngach othar a fhaigheann dáileog de 25 mg/m2.
(3) Chun dóchúlacht agus déine ailléirge a laghdú, déan na drugaí seo a leanas leath uair an chloig ar a laghad roimh gach dáileog:
① Frithhistamines (dexchlorpheniramine 5mg, diphenhydramine 25mg, nó frithhistamíní coibhéiseach).
② Corticosteroids (dexamethasone 8mg nó steroid comhionann).
③H2 antagonist.
2. Coigeartú dáileog le haghaidh frithghníomhartha díobhálacha
Coigeartú Dáileog le haghaidh Lagú Hepatic
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Contraindicated in othair le lagú hepatic trom.
Coigeartú dáileog nuair a úsáidtear coscairí cumhachtacha CYP3A
Féadfaidh úsáid chomhuaineach drugaí le coscairí CYP3A láidir (cosúil le ketoconazole, itraconazole, agus clarithromycin) an tiúchan plasma de XRP6258 a mhéadú. Seachain an táirge seo a úsáid ag an am céanna leis na drugaí seo más gá don othar coscairí potent CYP3A a úsáid i dteannta a chéile. Smaoinigh ar dáileog an táirge seo a laghdú 25%.
Cad iad na hÉifeachtaí díobhálacha atá ag Jevtana
Is iad na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta atá ag an táirge seo agus neamhghnáchaíochtaí saotharlainne (10%) ná neutropenia, anemia, buinneach, nausea, tuirse, asthenia, urlacan, hematuria, constipation, appetite laghdaithe, pian ar ais, agus pian bhoilg.
Frithghníomhartha díobhálacha gastrointestinal
(1) Uaireanta is féidir nausea, urlacan, agus buinneach tromchúiseach. Tharla básanna a bhaineann le buinneach agus éagothroime leictrilít i dtrialacha cliniciúla randamacha. D’fhéadfadh bearta dian a bheith ag teastáil ó thaobh buinneach throm agus éagothroime leictrilít. Moltar urlacan a chosc agus sreabhán agus antidiarrhea a sholáthar d’othair de réir mar is gá. Nó antiemetics, má fhorbraíonn an t-othar grád Níos mó ná nó cothrom le 3 buinneach, d'fhéadfadh go mbeadh gá le cóireáil moill nó an dáileog a laghdú.
(2) Thuairiscigh othair a ndearnadh cóireáil orthu leis an táirge seo fuiliú agus perforation gastrointestinal (GI), bac intestinal, enterocolitis, agus enterocolitis neutropenic, lena n-áirítear torthaí marfach. D’fhéadfadh go mbeadh riosca níos airde ag othair a bhfuil teiripe radaíochta pelvic acu, greamaitheachtaí, othrais, agus fuiliú gastrointestinal, chomh maith leo siúd a bhfuil neutropenia agus úsáid chomhthráthach ar dhrugaí frith-athlastach neamhsteroidal, teiripe antiplatelet, nó frith-theaguláin.
(3) D'fhéadfadh pian bhoilg agus tenderness, fiabhras, constipation leanúnach, agus buinneach, le nó gan neutropenia, a bheith ina léiriú go luath ar thocsaineacht gastrointestinal dian.
(4) Tá minicíocht frithghníomhartha díobhálacha gastrointestinal níos airde in othair a fuair radaiteiripe roimhe seo. I dtriail PROSELICA, thuairiscigh 41% (297/732) de na hothair a fuair radaiteiripe buinneach agus thuairiscigh 27% (118/443) nach bhfuair radaiteiripe buinneach. Thuairiscigh othair teiripe radaíochta buinneach. Thuairiscigh othair a fuair teiripe radaíochta roimhe seo buinneach ag rátaí níos airde dóibh siúd a fuair teiripe radaíochta ag dáileog de 25 mg/m2i gcomparáid leo siúd a fuair teiripe radaíochta ag dáileog de 20 mg/m2.
tabú
1. Comhaireamh neodrófail Níos lú ná nó cothrom le 1500/mm3.
2. Frithghníomhartha tromchúiseacha hipiríogaireachta ar XRP6258 nó ar dhrugaí foirmlithe polysorbate 80 eile.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Más mian leat an monaróir ceimiteiripe a fháil, is féidir leat teagmháil a dhéanamh le Xi'an Sonwu. Cliceáil ar an ríomhphost, agus ansin gheobhaidh tú cabazitaxel ardchaighdeáin.
Ríomhphost:sales@sonwu.com